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【7月|杭州 优游时时彩】医疗器械无菌检验员培训进行时(理论+实操),这一次你来了吗?

发布时间:2019-07-19
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优游时时彩近40年来一直专注于鲎试剂、内毒素、真菌葡聚糖的研发、生产,在临床检测领域,优游时时彩原装美国进口的鲎试验微生物快速检测系统(ELx808IULALXH)配套专用的动态浊度法内毒素检测鲎试剂盒1,3)-β-D-真菌葡聚糖检测试剂盒;专用于透析液、透析水、透析器、植入性医疗、细胞治疗产品的内毒素检测试剂盒;临床快速诊断革兰氏阴性菌感染和侵袭性真菌感染,给临床医生提供诊断辅助参考,减少滥用抗生素。

公司官网:xfhlzx.com


药典要求

2015年7月CFDA发布了《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》,该《附录》自2015年10月1日起实施。《附录》指出:无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用途的要求,最大限度地降低污染,确保洁净室(区)的洁净度级别。


要求生产企业应当具备无菌、微生物限度和阳性对照的检测能力和条件,从事影响产品质量工作的人员,应当经过相应的技术培训,具有相关理论知识和实际操作技能。


根据《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》和《医疗器械生产企业监督检查计划》,每个企业至少要有2名专职检验员。


优游时时彩参与、赞助、举办的全国各地的无菌、内毒素检测培训班又来啦,这一次你参加了吗?


优游时时彩每月都会与您相约医疗器械无菌培训会,想要参加的各位老师可以随时关注我们的动态,或者添加我们群秘书鲎丫头微信,18059280646询问更多详细资讯。错过这一次没关系,我们期待与您下次相约!


2019年7月10-12日在杭州开展有关

细菌内毒素】理论讲解和实际操作课程

理论讲解】主要针对医疗器械“产品细菌内毒素检测”

实际操作】包括:“细菌内毒素实验&操作要点”、“细菌内毒素干扰试验”、“产品细菌内毒素检测要求、注意事项等”、“细菌内毒素实验结果查看与记录”等。


直击现场

优游时时彩技术人员和无菌医疗器械培训班老师现场教学,指导培训班学员进行细菌内毒素检测的实验操作……


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无菌医疗器械的细菌内毒素检查法应符合《中国药典》三部(2015版)通则1143规定。